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国家省文件
关于发布辽宁省2017年第2号药品短缺预警预报的通知
         时间:2017-08-08
各市卫生计生委,各医疗机构、药品生产(配送)企业:
依据辽宁省短缺药品监测预警和供应保障信息系统和监测哨点上报数据,2017年4~6月份全省共上报药品短缺信息52条,涉及药品26个。经过对部分药品生产、配送企业进行生产和储备情况的调查、梳理和甄别,现发布辽宁省2017年第2号药品短缺预警预报。
一、8种已恢复或即将恢复供应的药品
经核实,部分药品因企业生产线改造、原料暂时短缺、更换原料药厂、执行新标后未及时与配送企业建立首营关系等原因造成药品暂时性短缺,经过及时沟通、协调,有7种药品现已恢复供应、有1种药品即将恢复供应。(详见表1)。
表1  已恢复或即将恢复供应类药品
流水号
通用名
剂型
规格
生产企业
备注
166027
盐酸多巴胺
注射剂
2ml:20mg
上海禾丰制药有限公司
已恢复
176544
右旋糖酐40葡萄糖注射液
注射剂
500ml:30g右旋糖酐40与25g葡萄糖
回音必集团(江西)东亚制药有限公司
已恢复
177026
灭菌注射用水
注射剂
500ml
回音必集团(江西)东亚制药有限公司
已恢复
190469
醋酸去氨加压素注射液
注射剂
1ml:4μg
深圳翰宇药业股份有限公司
已恢复
201489
硫酸镁注射液
注射剂
10ml:2.5g
上海浦津林州制药有限公司
已恢复
203469
荧光素钠注射液
注射剂
5ml:0.5g(10%)
Alcon LaboratoriesInc
已恢复
207274
乳酸钠林格注射液
注射剂
500ml
中国大冢制药有限公司
已恢复
181642
乳酸依沙吖啶溶液
溶液剂
0.1%/100ml
沈阳红旗制药有限公司
8月14日恢复
 
二、药品短缺情况及原因
(一)4种药品已停止生产
据药品生产企业反馈,有4种药品由于生产企业内部调整、原料采购不到无法生产等原因停产(详见表2)。
 
表2  停产类药品
流水号
通用名
剂型
规格
生产企业
182839
碘解磷定注射液
注射剂
20ml:0.5g
遂成药业股份有限公司
189664
异烟肼注射液
注射剂
2ml:0.1g
遂成药业股份有限公司
192653
右旋糖酐40
氯化钠注射液
注射剂
500ml:30g右旋糖酐40与4.5g氯化钠
辽源市泓源制药有限公司
210221
复方阿胶浆
合剂
每瓶装20ml(无蔗糖)
山东东阿阿胶股份有限公司
(二)3种药品暂时停产
部分药品生产企业因更换原料生产厂家或生产工艺改进等原因,有3种药品暂时停产(详见表3)。
 
表3  暂时停产类药品
流水号
通用名
剂型
规格
生产企业
原因梳理
207208
盐酸多塞平片
片剂
(糖衣)
25mg(以多塞平计)
上海上药信谊药厂有限公司
暂时停产,更换原料药厂
216469
右旋糖酐40葡萄糖注射液
注射剂
500ml:30g右旋糖酐40与葡萄糖25g
赤峰源生药业有限公司
暂时停产,更换原料药厂
176504
富马酸酮替芬片
片剂
1mg(按C19H19NOS计)
上海复旦复华药业有限公司
暂时停产,生产工艺改进,正在进行组织验证
 
(三)7种药品企业反馈产能不足
有7种药品相关企业反映由于原料短缺、供应量不足,不能连续生产导致供应时断时续(详见表4)。
 
表4 产能不足类药品
流水号
通用名
剂型
规格
生产企业
166100
重酒石酸间羟胺注射液
注射剂
1ml:10mg间羟胺(相当
于重酒石酸间羟胺19mg)
上海禾丰制药有限公司
179006
右旋糖酐40
氯化钠注射液
注射剂
500ml:30g右旋糖酐
40与4.5g氯化钠
山东齐都药业有限公司
190238
盐酸消旋山莨菪碱注射液
注射剂
1ml:10mg
遂成药业股份有限公司
194604
盐酸异丙嗪
注射剂
2ml:50mg
遂成药业股份有限公司
209766
氟哌啶醇注射液
注射剂
1ml:5mg
上海旭东海普药业有限公司
210868
维生素K1
注射剂
1ml:10mg
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
214993
盐酸布比卡因
注射剂
5ml:37.5mg
上海朝晖药业有限公司
(三)4种药品企业反馈不能正常供应
部分企业反馈无法按照中标价正常供应(详见表5)。
 
表5  无法正常供应类药品
流水号
通用名
剂型
规格
生产企业
169986
过氧化氢溶液
溶液剂
3%(100ml/瓶)
河北健宁药业有限公司
189509
异烟肼注射液
注射剂
2ml:100mg
天津金耀药业有限公司
209582
心宝丸
丸剂(浓缩丸)
每丸重60mg
广东心宝药业科技有限公司
215183
维生素K1
注射剂
1ml:10mg
成都倍特药业有限公司
 
三、对不能正常供货药品企业的处理意见
经辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室研究决定:
将河北健宁药业有限公司、天津金耀药业有限公司、广东心宝药业科技有限公司、成都倍特药业有限公司纳入辽宁省医药购销诚信重点监控企业名单,如再次发生不及时供货导致药品短缺情况,将按照有关规定严肃处理。
对遂成药业有限公司作出警告处理,限期1个月进行整改并提出整改意见;同时会同相关部门对遂成药业有限公司进行企业诚信评估。
四、工作要求
(一)市级卫生计生行政部门要认真做好短缺药品信息的复核和协调工作。积极与药品生产和配送企业进行沟通,第一时间解决因信息不对称而导致的“假短缺”问题;对于因价格原因拒不履行药品购销合同的企业要进行约谈并处理。采取综合措施,强化问责机制,推动辖区内医疗卫生机构按合同约定结算药款,确保药品有效供应。
(二)药品生产(配送)企业要按照合同约定及时、足额保障药品供应。对于因特殊情况导致不能供应的药品,应提前30天以上向辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室发出预警信息。对于未在规定时间内建立配送关系的药品,将视作医疗机构无需求或药品生产企业不履约,一律取消挂网采购资格。
 
 
 
 
辽宁省医疗机构药品和医用耗材
集中采购工作领导小组办公室
2017年7月31日


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